Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная под товарным знаком «matopat» по ГОСТ 5556-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.99.19.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09636 выдано Росздравнадзором 30.12.2010 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная под товарным знаком «matopat» по ГОСТ 5556-2022» производства ООО "БЕЛЛА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942824
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Дата внесения изменений
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.99.19.111Вата медицинская гигроскопическая
- Код ОКП
- 819510Вата гигроскопическая /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09636 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БЕЛЛА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная под товарным знаком «matopat» по ГОСТ 5556-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2010 | ФСР 2010/09636 | Вата медицинская гигроскопическая «Matopat» стерильная и нестерильная: глазная, хирургическая, гигиеническая по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная под товарным знаком «matopat» по ГОСТ 5556-2022»: - в рулоне массой - 50г. ± 4г., 100г. ± 5г., 250г. ±10г. — 1 шт. |
| 02 | «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная под товарным знаком «matopat» по ГОСТ 5556-2022»: - в виде зигзагообразной ленты (зиг-заг) массой - 50г. ±4г., 100г. ± 5г.-1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09636»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛЛА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.