Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.99.19.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06929 выдано Росздравнадзором 01.03.2010 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022» производства ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942379
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2010
- Дата внесения изменений
- 24.02.2025
- Период действия версии
- с 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. ЕкшурЮр. адрес: 391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
- Заявитель
- ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. ЕкшурЮр. адрес: 391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.99.19.111Вата медицинская гигроскопическая
- Код ОКП
- 819510Вата гигроскопическая /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06929 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2023 | ФСР 2010/06929 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 01.03.2010 | ФСР 2010/06929 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде рулона массой 25 г; |
| 02 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде рулона массой 50 г; |
| 03 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде рулона массой 100 г; |
| 04 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде рулона массой 250 г; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06929»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.