Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-69519394-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13821 на медицинское изделие «Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-69519394-2011» производства ООО "ИНМЕДИЗ" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938790
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 26.05.2025
- Период действия версии
- с 26.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНМЕДИЗ"606107, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ПАВЛОВСКИЙ, Г. ПАВЛОВО, УЛ. 9-Я СЕВЕРНАЯ, Д.16
- Заявитель
- ООО "ИНМЕДИЗ"606107, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ПАВЛОВСКИЙ, Г. ПАВЛОВО, УЛ. 9-Я СЕВЕРНАЯ, Д.16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2025 | ФСР 2012/13821 | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-69519394-2011 | Действует |
| 23.08.2012 | ФСР 2012/13821 | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-69519394-2011 следующих исполнений (см.приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый, стерильный |
| 02 | Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый, стерильный |
| 03 | Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый, стерильный |
| 04 | Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый, стерильный |
| 05 | Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый, нестерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13821»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНМЕДИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.