Тренажер реабилитационный роботизированный LEXO для восстановления навыков ходьбы
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19693 на медицинское изделие «Тренажер реабилитационный роботизированный LEXO для восстановления навыков ходьбы» производства "Тайромоушен ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941162
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2023
- Дата внесения изменений
- 18.11.2024
- Период действия версии
- с 18.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тайромоушен ГмбХ"Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2024 | РЗН 2023/19693 | Тренажер реабилитационный роботизированный LEXO для восстановления навыков ходьбы | Действует |
| 30.08.2023 | РЗН 2023/19693 | Тренажер реабилитационный роботизированный LEXO для восстановления навыков ходьбы | Внесено изменение |
| 02.03.2023 | РЗН 2023/19693 | Тренажер реабилитационный роботизированный LEXO для восстановления навыков ходьбы | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажер реабилитационный роботизированный LEXO для восстановления навыков ходьбы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тайромоушен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.