Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01375 на медицинское изделие «Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011» производства ООО "НПП "Мелитта" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2007
- Дата внесения изменений
- 04.10.2021
- Период действия версии
- с 04.10.2021 до 23.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "Мелитта"117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Заявитель
- ООО "Группа СТМ"129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1Юр. адрес: 129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "Группа СТМ"129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1Юр. адрес: 129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2025 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011 | Действует |
| 04.10.2021 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011 | Внесено изменение |
| 03.12.2007 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02.1», «Альфа-02.2», «Альфа-02.3» и «Альфа-02.4» по ТУ 9451-007-13617274-2007 | Внесено изменение |
| 12.07.2013 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011 | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02.1», «Альфа-02.2», «Альфа-02.3» и «Альфа-02.4» по ТУ 9451-007-13617274-2007 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "Мелитта". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.