Изделие протезно-ортопедическое фиксирующее для верхних и нижних конечностей
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25562 выдано Росздравнадзором 03.06.2025 на медицинское изделие «Изделие протезно-ортопедическое фиксирующее для верхних и нижних конечностей» производства "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943308
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2025
- Период действия версии
- с 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети"Турция, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
- Заявитель
- ООО «Трейд Маркет»353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
- Представитель в РФ
- ООО «Трейд Маркет»353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25562 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделие протезно-ортопедическое фиксирующее для верхних и нижних конечностей» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Опора плечевая неопреновая, модель ARM2800 (размеры: S, М, L, XL, XXL). |
| 02 | 1.2. Нарукавник с дополнительным поясом, габардин базовый, модель ARM300B (размеры: S, М, L, XL, XXL). |
| 03 | 1.3. Нарукавник с дополнительным поясом, лакшери, модель ARM301B (размеры: S, М, L, XL, XXL). |
| 04 | 1.4. Повязка Велпо, модель ARM302 (размеры: S, М, L, XL, XXL). |
| 05 | 1.5. Иммобилайзер плечевой прочный, модель ARM302P (размеры: S, М, L, XL, XXL), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25562»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.