Номер РУ РЗН 2025/25542

Корригирующее приспособление для стопы

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.157

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25542 на медицинское изделие «Корригирующее приспособление для стопы» производства "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети" выдано Росздравнадзором 30 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943297
Дата первичной регистрации
30.05.2025
Период действия версии
с 30.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети"
Турция, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Заявитель
ООО «Трейд Маркет»
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Представитель в РФ
ООО «Трейд Маркет»
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.157
Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)

Модели изделия 15

Название
011.1. Стелька стальная, модель ARF07 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45).
021.2. Стелька из пробки, модель ARF08 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45).
031.3. Стелька из кожи, модель ARF08Y (размеры: 27-28, 29-30, 31-32, 33-34, 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46).
041.4. Подушка для лечения пяточных шпор, модель ARF10 (размеры: S, М, L, XL).
051.5. Стелька типа UCBL, модель ARF21 (размеры: 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28,29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.