Номер РУ РЗН 2025/25526

Трикотаж медицинский компрессионный на нижние конечности

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25526 выдано Росздравнадзором 29.05.2025 на медицинское изделие «Трикотаж медицинский компрессионный на нижние конечности» производства "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943311
Дата первичной регистрации
29.05.2025
Период действия версии
с 29.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети"
Турция, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Заявитель
ООО «Трейд Маркет»
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Представитель в РФ
ООО «Трейд Маркет»
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
14.31.10.249
Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25526 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.05.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Трикотаж медицинский компрессионный на нижние конечности» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 25

Название
011. Чулки медицинские компрессионные ниже колена с открытым носком, модель ARS01, класс компрессии II (размеры: S,M,L,XL,XXL,3XL,4XL).
022. Чулки медицинские компрессионные чулки ниже колена с закрытым носком, модель ARS01A, класс компрессии II (размеры: S,M,L,XL,XXL,3XL,4XL).
033. Носки медицинские компрессионные выше колена с открытым носком, модель ARS02, класс компрессии II (размеры: S,M,L,XL,XXL,3XL,4XL).
044. Носки медицинские компрессионные выше колена с закрытым носком, модель ARS02A, класс компрессии II (размеры: S,M,L,XL,XXL,3XL,4XL).
055. Чулки-колготки медицинские компрессионные с открытым носком, модель ARS03, класс компрессии II (размеры: S,M,L,XL,XXL,3XL,4XL).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25526»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.