Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05563 на медицинское изделие «Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009» производства ИП Сироткина Ирина Анатольевна выдано Росздравнадзором 1 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02422178
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2009
- Дата внесения изменений
- 07.06.2025
- Период действия версии
- с 07.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИП Сироткина Ирина Анатольевна454136, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Художника Русакова, д. 2, кв. 32
- Заявитель
- ИП Сироткина Ирина Анатольевна454136, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Художника Русакова, д. 2, кв. 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для протезирования лиц, лишённых одного или обоих глаз, а так же при наличии атрофированного глазного яблока или глаз с бельмом в лечебно - косметических целях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества, адреса места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя и реквизитов документа, удостоверяющего его личность; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2025 | ФСР 2009/05563 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 | Действует |
| 15.06.2022 | ФСР 2009/05563 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | ФСР 2009/05563 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: - протезы глазные полимерные двухстенные ПГ-Д (индивидуальные ПГИ-Д); - протезы глазные полимерные одностенные ПГ-О (индивидуальные ПГИ-О) | Внесено изменение |
| 01.09.2009 | ФСР 2009/05563 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: - протезы глазные полимерные двухстенные ПГ-Д (индивидуальные ПГИ-Д); - протезы глазные полимерные одностенные ПГ-О (индивидуальные ПГИ-О). | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009, следующих типов: - протезы глазные полимерные одностенные индивидуальные ПГИ-О |
| 02 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009, следующих типов: - протезы глазные полимерные одностенные ПГ-О |
| 03 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009, следующих типов: - протезы глазные полимерные двухстенные индивидуальные ПГИ-Д |
| 04 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009, следующих типов: - протезы глазные полимерные двухстенные ПГ-Д |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05563»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИП Сироткина Ирина Анатольевна. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.