Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: - протезы глазные полимерные двухстенные ПГ-Д (индивидуальные ПГИ-Д); - протезы глазные полимерные одностенные ПГ-О (индивидуальные ПГИ-О)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939680
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05563 на медицинское изделие «Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: - протезы глазные полимерные двухстенные ПГ-Д (индивидуальные ПГИ-Д); - протезы глазные полимерные одностенные ПГ-О (индивидуальные ПГИ-О)» производства ИП Сироткина Ирина Анатольевна выдано Росздравнадзором 1 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2009
- Дата внесения изменений
- 23.03.2017
- Период действия версии
- с 23.03.2017 до 15.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИП Сироткина Ирина Анатольевна454136, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Художника Русакова, д. 2, кв. 32
- Заявитель
- ИП Сироткина Ирина Анатольевна454136, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Художника Русакова, д. 2, кв. 32
- Представитель в РФ
- ООО Уральский центр глазного протезирования "Окорис"454003, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. 250-летия Челябинска, д. 28, кв. 288
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939680Протезы глазные /
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества, адреса места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя и реквизитов документа, удостоверяющего его личность; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2025 | ФСР 2009/05563 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 | Действует |
| 15.06.2022 | ФСР 2009/05563 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | ФСР 2009/05563 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: - протезы глазные полимерные двухстенные ПГ-Д (индивидуальные ПГИ-Д); - протезы глазные полимерные одностенные ПГ-О (индивидуальные ПГИ-О) | Внесено изменение |
| 01.09.2009 | ФСР 2009/05563 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: - протезы глазные полимерные двухстенные ПГ-Д (индивидуальные ПГИ-Д); - протезы глазные полимерные одностенные ПГ-О (индивидуальные ПГИ-О). | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: протезы глазные полимерные двухстенные ПГ-Д; |
| 02 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: протезы глазные полимерные двухстенные индивидуальные ПГИ-Д; |
| 03 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: протезы глазные полимерные одностенные ПГ-О; |
| 04 | Протезы глазные полимерные по ТУ 9396-001-0139913939-2009 следующих типов: протезы глазные полимерные одностенные индивидуальные ПГИ-О. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05563»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИП Сироткина Ирина Анатольевна. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.