Нейромышечный стимулятор для лечения ожирения BTL EMSCULPT с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13892 на медицинское изделие «Нейромышечный стимулятор для лечения ожирения BTL EMSCULPT с принадлежностями» производства "БТЛ Индастриз Лимитед" выдано Росздравнадзором 31 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942734
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2021
- Дата внесения изменений
- 30.04.2025
- Период действия версии
- с 30.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индастриз Лимитед"Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2025 | РЗН 2021/13892 | Нейромышечный стимулятор для лечения ожирения BTL EMSCULPT с принадлежностями | Действует |
| 31.03.2021 | РЗН 2021/13892 | Нейромышечный стимулятор для лечения ожирения BTL EMSCULPT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Нейромышечный стимулятор для лечения ожирения BTL EMSCULPT с принадлежностями» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13892»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.