Номер РУ ФСЗ 2011/11009

Анализатор биохимический Vitalab Microlab 300

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11009 на медицинское изделие «Анализатор биохимический Vitalab Microlab 300» производства "ВиталСайентифик Б.В." выдано Росздравнадзором 27 февраля 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938604
Дата первичной регистрации
27.02.2003
Дата внесения изменений
28.04.2025
Период действия версии
с 28.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВиталСайентифик Б.В."
Нидерланды, VitalScientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, VitalScientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
Заявитель
ООО "ОМБ"
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
Представитель в РФ
ООО "ОМБ"
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
28.03.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.04.2025ФСЗ 2011/11009Анализатор биохимический Vitalab Microlab 300Действует
28.03.2018ФСЗ 2011/11009Анализатор биохимический Vitalab Microlab 300Внесено изменение
27.02.2003МЗ РФ № 2003/206Биохимические анализаторы Vitalab Flexor, Vitalab Flexor E, Vitalab Microlab 200, Vitalab Microlab 300 в комплектации (см.Приложение на 2 листах)Внесено изменение
05.12.2011ФСЗ 2011/11009Анализатор биохимический Vitalab Microlab 300 в комплектации (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Анализатор биохимический Vitalab Microlab 300 в комплектации

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11009»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВиталСайентифик Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.