Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10033 выдано Росздравнадзором 12.07.2011 на медицинское изделие «Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями» производства "ВиталСайентифик Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939064
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2011
- Дата внесения изменений
- 28.04.2025
- Период действия версии
- с 28.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВиталСайентифик Б.В."Нидерланды, VitalScientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, VitalScientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10033 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВиталСайентифик Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2018 | ФСЗ 2011/10033 | Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.12.2011 | ФСЗ 2011/10033 | Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/10033 | Анализаторы биохимические Selectra ProXS, Selectra ProM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Selectra ProS |
| 02 | Selectra ProXS |
| 03 | Selectra ProМ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10033»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВиталСайентифик Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.