Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944200
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3080 выдано Росздравнадзором 02.02.2006 на медицинское изделие «Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями» производства "Би. Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2006
- Дата внесения изменений
- 19.05.2017
- Период действия версии
- с 19.05.2017 до 25.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би. Велл Свисс АГ"Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3080 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Би. Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.02.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | РЗН 2015/3080 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями | Действует |
| 23.08.2018 | РЗН 2015/3080 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.07.2018 | РЗН 2015/3080 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2015 | РЗН 2015/3080 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2006 | ФС № 2006/124 | Стетоскопы серии WS модели WS-1, WS-2, WS-3, WS-8R с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3080»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би. Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.