Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20809 на медицинское изделие «Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream®» производства "Б. Браун Авитум АГ" выдано Росздравнадзором 14 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934047
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2023
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2023/20809 | Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® | Действует |
| 14.08.2023 | РЗН 2023/20809 | Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 142 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 142 мл) |
| 02 | II. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 158 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 158 мл) |
| 03 | III. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 155 ml (A/B магистрали гемодиализа объем 155 мл) |
| 04 | IV. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis HD volume 155 ml (A/B магистрали для гемодиализа HD объем 155 мл) с системой рециркуляции |
| 05 | V. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems volume 147 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 147 мл) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20809»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.