Номер РУ ФСЗ 2012/12979

Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set) (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943790

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12979 на медицинское изделие «Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set) (см. Приложение на 2 листах)» производства "Б.Браун Авитум Итали С.п.А." выдано Росздравнадзором 28 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914591
Дата первичной регистрации
28.09.2012
Период действия версии
с 28.09.2012 до 04.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Б.Браун Авитум Итали С.п.А."
Италия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2A
Код ОКП
943790
Наборы общего назначения

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
02.02.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.04.2025ФСЗ 2012/12979Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set)Действует
28.09.2012ФСЗ 2012/12979Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set) (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
01Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет FL» (Entoroport plus Set FL)
02Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Мультиспайк» (Entoroport plus Set Multispike)
03Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Универсальный адаптер» (Entoroport plus Set Universal Adapter)
04Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 500» (Entoroport plus Set 500)
05Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 1000» (Entoroport plus Set 1000)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12979»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Авитум Итали С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.