Генератор для радиочастотной абляции VIVA
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23544 выдано Росздравнадзором 04.09.2024 на медицинское изделие «Генератор для радиочастотной абляции VIVA» производства "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938472
- Дата первичной регистрации
- 04.09.2024
- Дата внесения изменений
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТАРмед Ко., Лтд."Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БалтМед"192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
- Представитель в РФ
- ООО "БалтМед"192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.121Системы электрохирургические диатермические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23544 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.09.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Генератор для радиочастотной абляции VIVA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2024 | РЗН 2024/23544 | Генератор для радиочастотной абляции VIVA | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор для радиочастотной абляции VIVA, модель Генератор РЧ VIVA multi |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23544»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТАРмед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.