Генератор для радиочастотной абляции VIVA
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23544 выдано Росздравнадзором 04.09.2024 на медицинское изделие «Генератор для радиочастотной абляции VIVA» производства "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938472
- Дата первичной регистрации
- 04.09.2024
- Период действия версии
- с 04.09.2024 до 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТАРмед Ко., Лтд."Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БалтМед"192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
- Представитель в РФ
- ООО "БалтМед"192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.121Системы электрохирургические диатермические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23544 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.09.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Генератор для радиочастотной абляции VIVA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | РЗН 2024/23544 | Генератор для радиочастотной абляции VIVA | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор для радиочастотной абляции VIVA, модель Генератор РЧ VIVA multi |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23544»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТАРмед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.