Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12542 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo» производства "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931512
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Дата внесения изменений
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТАРмед Ко., Лтд."Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Ладмед"111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Ладмед"111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.121Системы электрохирургические диатермические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12542 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.11.2020 | РЗН 2020/12542 | Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12542»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТАРмед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.