Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2860 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064, с принадлежностями» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913578
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 30.03.2026
- Период действия версии
- с 30.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.121Системы электрохирургические диатермические
Назначение изделия
предназначен для передачи радиочастотной (РЧ) энергии на указанные участки сердца с помощью радиочастотного катетера.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2860 | Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2860»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.