zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14409

Электрод биполярный ELRA

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14409 выдано Росздравнадзором 25.05.2021 на медицинское изделие «Электрод биполярный ELRA» производства "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926836
Дата первичной регистрации
25.05.2021
Период действия версии
с 25.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СТАРмед Ко., Лтд."
Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Ладмед"
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
Представитель в РФ
ООО "Ладмед"
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14409 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.05.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрод биполярный ELRA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
011. Электрод биполярный ЕLRА 7-4В18L, в составе:
022. Электрод биполярный ЕLRА 7-2В11L, в составе:
033. Электрод биполярный ЕLRА 7-2В22L, в составе:
044. Электрод биполярный ЕLRА 7-4В33L, в составе:
055. Электрод биполярный ЕLRА 7-4В18S, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14409»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТАРмед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14409?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.