Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6974 на медицинское изделие «Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 28 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938425
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2018
- Дата внесения изменений
- 04.04.2025
- Период действия версии
- с 04.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | РЗН 2018/6974 | Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 28.03.2018 | РЗН 2018/6974 | Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL1 |
| 02 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL2 |
| 03 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL3 |
| 04 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL4 |
| 05 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет A1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6974»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.