Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6974 выдано Росздравнадзором 28.03.2018 на медицинское изделие «Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2018
- Период действия версии
- с 28.03.2018 до 04.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6974 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.03.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | РЗН 2018/6974 | Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL1 |
| 02 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL2 |
| 03 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL3 |
| 04 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL4 |
| 05 | Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет A1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6974»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.