Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии «Нейро-Аудио»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25114 на медицинское изделие «Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии «Нейро-Аудио»» производства ООО "НЕЙРОСОФТ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942618
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2025
- Период действия версии
- с 01.04.2025 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2025/25114 | Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии «Нейро-Аудио» | Действует |
| 01.04.2025 | РЗН 2025/25114 | Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии «Нейро-Аудио» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии «Нейро-Аудио» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25114»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25114?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.