Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05901 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний» производства "Р-Биофарм АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937350
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.03.2025
- Период действия версии
- с 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Р-Биофарм АГ"Германия, R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | ФСЗ 2009/05901 | Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний | Действует |
| 17.12.2013 | ФСЗ 2009/05901 | Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний | Внесено изменение |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05901 | Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов для определения аденовируса (RIDASCREEN Adenovirus). |
| 02 | 2. Набор реагентов для определения астровируса (RIDASCREEN Astrovirus). |
| 03 | 3. Набор реагентов для определения норовируса (RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation). |
| 04 | 4. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDASCREEN Rotavirus). |
| 05 | 5. Набор реагентов для определения IgG антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgG). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05901»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Р-Биофарм АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05901?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.