Шапочка медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-010-21109965-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12630 выдано Росздравнадзором 20.11.2020 на медицинское изделие «Шапочка медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-010-21109965-2019» производства ООО "ИННОВАЦИЯ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942575
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2020
- Дата внесения изменений
- 24.04.2025
- Период действия версии
- с 24.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Заявитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12630 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ИННОВАЦИЯ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шапочка медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-010-21109965-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2020 | РЗН 2020/12630 | Шапочка медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-010-21109965-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шапочка медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-010-21109965-2019: 1. Шапочка тип Шарлотта, цвет белый, плотность 10 гр/м?, арт. ШШБ10. |
| 02 | Шапочка медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-010-21109965-2019: 2. Шапочка тип Шарлотта, цвет белый, плотность 14 гр/м?, арт. ШШБ14. |
| 03 | Шапочка медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-010-21109965-2019: 3. Шапочка тип Шарлотта, цвет белый, плотность 15 гр/м?, арт. ШШБ15. |
| 04 | Шапочка медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-010-21109965-2019: 4. Шапочка тип Шарлотта, цвет белый, плотность 17 гр/м?, арт. ШШБ17. |
| 05 | Шапочка медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-010-21109965-2019: 5. Шапочка тип Шарлотта, цвет белый, плотность 18 гр/м?, арт. ШШБ18. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12630»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИННОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12630?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.