Емкость-контейнер для сбора, транспортировки и хранения биологического материала стерильный, в том числе для бесконтактного отбора материала по ТУ 22.22.14-005-21109965-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9608 выдано Росздравнадзором 04.02.2020 на медицинское изделие «Емкость-контейнер для сбора, транспортировки и хранения биологического материала стерильный, в том числе для бесконтактного отбора материала по ТУ 22.22.14-005-21109965-2017» производства ООО "ИННОВАЦИЯ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943582
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2020
- Дата внесения изменений
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Заявитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.130Емкости, контейнеры для проб для диагностики IN vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9608 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ИННОВАЦИЯ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.02.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Емкость-контейнер для сбора, транспортировки и хранения биологического материала стерильный, в том числе для бесконтактного отбора материала по ТУ 22.22.14-005-21109965-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2020 | РЗН 2020/9608 | Емкость-контейнер для сбора, транспортировки и хранения биологического материала стерильный, в том числе для бесконтактного отбора материала по ТУ 22.22.14-005-21109965-2017 | Внесено изменение |
| 04.02.2020 | РЗН 2020/9608 | Емкость-контейнер для сбора, транспортировки и хранения биологического материала стерильный, в том числе для бесконтактного отбора материала по ТУ 22.22.14-005-21109965-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Емкость-контейнер для сбора, транспортировки и хранения биологического материала стерильный, в том числе для бесконтактного отбора материала по ТУ 22.22.14-005-21109965-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9608»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИННОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.