Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ по ТУ 32.50.50-013-21109965-2020 с принадлежностями, в вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16580 на медицинское изделие «Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ по ТУ 32.50.50-013-21109965-2020 с принадлежностями, в вариантах исполнения» производства ООО "ИННОВАЦИЯ" выдано Росздравнадзором 22 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02419956
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2022
- Дата внесения изменений
- 16.06.2025
- Период действия версии
- с 16.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Заявитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2025 | РЗН 2022/16580 | Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ по ТУ 32.50.50-013-21109965-2020 с принадлежностями, в вариантах исполнения | Действует |
| 22.02.2022 | РЗН 2022/16580 | Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ по ТУ 32.50.50-013-21109965-2020 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ автоклавируемый СЗПИ-А объемом 20,0 л |
| 02 | II. Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ автоклавируемый СЗПИ-А объемом 10,0 л |
| 03 | II. Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ автоклавируемый СЗПИ-А объемом 5,0 л |
| 04 | II. Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ автоклавируемый СЗПИ-А объемом 3,0 л |
| 05 | II. Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ автоклавируемый СЗПИ-А объемом 1,0 л |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16580»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИННОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16580?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.