Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2525 выдано Росздравнадзором 25.03.2015 на медицинское изделие «Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014» производства ООО "ИННОВАЦИЯ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02193358
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2015
- Дата внесения изменений
- 21.04.2025
- Период действия версии
- с 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Заявитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для обеспечения выполнения санитарно-гигиенических норм и требований в целях защиты персонала и помещений
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 18.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2020 | РЗН 2015/2525 | Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014 | Внесено изменение |
| 19.10.2018 | РЗН 2015/2525 | Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014 | Внесено изменение |
| 21.08.2015 | РЗН 2015/2525 | Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014 | Внесено изменение |
| 25.03.2015 | РЗН 2015/2525 | Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бахилы медицинские текстурированные,гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2525»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИННОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.