Инструменты для установки имплантатов дентальных титановых ICX templant, в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11259 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов дентальных титановых ICX templant, в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "медентис медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925218
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2011
- Дата внесения изменений
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "медентис медикал ГмбХ"Германия, medentis medical GmbH, Walporzheimer Str. 48-52, 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, medentis medical GmbH, Walporzheimer Str. 48-52, 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler, Germany
- Заявитель
- ООО "АДМ"123098, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Гамалеи, д. 15, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "АДМ"123098, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Гамалеи, д. 15, к. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | ФСЗ 2011/11259 | Инструменты для установки имплантатов дентальных титановых ICX templant, в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2011/11259 | Инструменты для установки имплантатов дентальных титановых ICX templant, в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ICX бор кортикальный ICX Cortical Drill; FIL-186RF. |
| 02 | 1. ICX набор хирургический ICX Surgical Tray; C-018-000001: |
| 03 | 10. ICX сверло для D2-D3 ?4,8мм ICX Parallel Drill, Blue II, D2-D3-bone, ?4.8; C-014-006480. |
| 04 | 11. ICX сверло для D1 ?2,9мм ICX Parallel Drill, Blanko III, D1- bone, ?2.9; C-014-007290. |
| 05 | 12. ICX сверло для D1 ?3,45мм ICX Parallel Drill, Yellow III, D1- bone, ?3.45; C-014-007345. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11259»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медентис медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11259?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.