Прокладки гигиенические женские «АРО» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04209 выдано Росздравнадзором 27.04.2009 на медицинское изделие «Прокладки гигиенические женские «АРО» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Онтекс Интернешнл Н.В.", Бельгия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2009
- Период действия версии
- с 27.04.2009 до 24.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс Интернешнл Н.В.", БельгияOntex International N.V., Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"Россия, 115114, Москва, Дербеневская набережная, д. 11А
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"Россия, 115114, Москва, Дербеневская набережная, д. 11А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04209 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтекс Интернешнл Н.В.", Бельгия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.04.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прокладки гигиенические женские «АРО» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2010 | ФСЗ 2009/04209 | Прокладки женские для профилактики воспалительных заболеваний, торговая марка «АРО» (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Прокладки гигиенические женские "АРО": - ультратонкие с крылышками (нормал) |
| 02 | I. Прокладки гигиенические женские "АРО": - ультратонкие с крылышками (супер) |
| 03 | I. Прокладки гигиенические женские "АРО": - ежедневные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04209»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс Интернешнл Н.В.", Бельгия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.