Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-«БФА» по ТУ 9452-040-17214768-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08196 выдано Росздравнадзором 09.07.2010 на медицинское изделие «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-«БФА» по ТУ 9452-040-17214768-2010» производства ООО "БФА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2010
- Дата внесения изменений
- 11.01.2017
- Период действия версии
- с 11.01.2017 до 05.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БФА"127204, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, Дмитровское ш., д. 167, стр. 2
- Заявитель
- ООО "БФА"127204, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, Дмитровское ш., д. 167, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08196 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БФА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-«БФА» по ТУ 9452-040-17214768-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-"БФА" по ТУ 9452-040-17214768-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08196»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БФА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.