Аппарат для размораживания и согревания плазмы, крови, компонентов крови и инфузионных растворов РП1-«БФА» по ТУ 32.50.50-006-00626662-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13958 выдано Росздравнадзором 08.04.2021 на медицинское изделие «Аппарат для размораживания и согревания плазмы, крови, компонентов крови и инфузионных растворов РП1-«БФА» по ТУ 32.50.50-006-00626662-2018» производства ООО "БФА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942639
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2021
- Дата внесения изменений
- 16.04.2025
- Период действия версии
- с 16.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БФА"127204, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, Дмитровское ш., д. 167, стр. 2
- Заявитель
- ООО "БФА"127204, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, Дмитровское ш., д. 167, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13958 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БФА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.04.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для размораживания и согревания плазмы, крови, компонентов крови и инфузионных растворов РП1-«БФА» по ТУ 32.50.50-006-00626662-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2021 | РЗН 2021/13958 | Аппарат для размораживания и согревания плазмы, крови, компонентов крови и инфузионных растворов РП1-«БФА» по ТУ 32.50.50-006-00626662-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для размораживания и согревания плазмы, крови, компонентов крови и инфузионных растворов РП1-«БФА» по ТУ 32.50.50-006-00626662-2018, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13958»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БФА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.