Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» с принадлежностями по ТУ 26.60.14-090-18163033-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13488 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» с принадлежностями по ТУ 26.60.14-090-18163033-2019» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 15 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943200
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2021
- Дата внесения изменений
- 26.03.2025
- Период действия версии
- с 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | РЗН 2021/13488 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» с принадлежностями по ТУ 26.60.14-090-18163033-2019 | Действует |
| 28.10.2024 | РЗН 2021/13488 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» с принадлежностями по ТУ 26.60.14-090-18163033-2019 | Внесено изменение |
| 20.04.2023 | РЗН 2021/13488 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» с принадлежностями по ТУ 26.60.14-090-18163033-2019 | Внесено изменение |
| 01.06.2022 | РЗН 2021/13488 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» с принадлежностями по ТУ 26.60.14-090-18163033-2019 | Внесено изменение |
| 15.02.2021 | РЗН 2021/13488 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» с принадлежностями по ТУ 26.60.14-090-18163033-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Руна" в исполнении "Руна 24SP" |
| 02 | II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Руна" в исполнении "Руна 20SP" |
| 03 | III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Руна" в исполнении "Руна 12SP" |
| 04 | IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Руна" в исполнении "Руна 24SP FL" |
| 05 | V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Руна" в исполнении "Руна 24Р" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13488»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.