zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26175

Реагент лизирующий BF-CRP Lyse для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26175 выдано Росздравнадзором 09.09.2025 на медицинское изделие «Реагент лизирующий BF-CRP Lyse для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP» производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138788
Дата первичной регистрации
09.09.2025
Период действия версии
с 09.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Заявитель
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35
Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
Представитель в РФ
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35
Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26175 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент лизирующий BF-CRP Lyse для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Реагент лизирующий BF-CRP Lyse для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26175»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.