Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализа
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7017 на медицинское изделие «Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализа» производства "Копан Васп С.р.л." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2018
- Период действия версии
- с 06.04.2018 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Копан Васп С.р.л."Италия, Copan Wasp S.r.l., Via A. Grandi, 32, 25125, Brescia, Italy
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Представитель в РФ
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2018/7017 | Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализа | Действует |
| 06.04.2018 | РЗН 2018/7017 | Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализа | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой |
| 02 | II. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный), |
| 03 | III. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой |
| 04 | IV. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Копан Васп С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.