Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12445 выдано Росздравнадзором 06.11.2020 на медицинское изделие «Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки» производства "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938815
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2020
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л"Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati (SA) 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12445 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.11.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2020/12445 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки | Действует |
| 26.06.2023 | РЗН 2020/12445 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки | Внесено изменение |
| 16.12.2021 | РЗН 2020/12445 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки | Внесено изменение |
| 06.11.2020 | РЗН 2020/12445 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc General Assorted Kit |
| 02 | 2. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Assorted Kit |
| 03 | 3. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Mini Kit |
| 04 | 4. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки HiLusterPLUS Polishing System |
| 05 | 5. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки KerrHawe Polishing Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12445»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.