Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12445 на медицинское изделие «Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки» производства "КеррХаве С.А." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2020
- Период действия версии
- с 06.11.2020 до 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеррХаве С.А."Швейцария, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2020/12445 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки | Действует |
| 27.03.2025 | РЗН 2020/12445 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки | Внесено изменение |
| 26.06.2023 | РЗН 2020/12445 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки | Внесено изменение |
| 16.12.2021 | РЗН 2020/12445 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки | Внесено изменение |
| 06.11.2020 | РЗН 2020/12445 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки в вариантах исполнения: 1. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc General Assorted Kit: |
| 02 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки в вариантах исполнения: 2. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Assorted Kit: |
| 03 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки в вариантах исполнения: 3. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Mini Kit: |
| 04 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки в вариантах исполнения: 4. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки HiLustei PLUS Polishing System: |
| 05 | Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки в вариантах исполнения: 5. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки KerrHawe Polishing Kit: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12445»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеррХаве С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.