Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы «MioHelp» по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26075 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы «MioHelp» по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023» производства ООО НПФ "Реабилитационные технологии". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138764
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64Юр. адрес: 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Заявитель
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64Юр. адрес: 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26075 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ "Реабилитационные технологии". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы «MioHelp» по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2025 | РЗН 2025/26075 | Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы «MioHelp» по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы «MioHelp» по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023, варианты модификаций: Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы «MioHelp» (ЭСТ 1.02.00.00.000) в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26075»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "Реабилитационные технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.