Номер РУ РЗН 2025/25302

Система паровой стерилизации

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25302 выдано Росздравнадзором 23.04.2025 на медицинское изделие «Система паровой стерилизации» производства "Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943106
Дата первичной регистрации
23.04.2025
Период действия версии
с 23.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд"
Китай, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Заявитель
ООО "СТОМАРТ"
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Представитель в РФ
ООО "СТОМАРТ"
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.12.190
Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25302 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.04.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система паровой стерилизации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

Название
01Система паровой стерилизации, в составе: I. Паровой стерилизатор, в вариант исполнения: 1. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 23В, в составе:
02Система паровой стерилизации, в составе: I. Паровой стерилизатор, в вариант исполнения: 2. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 29В, в составе:
03Система паровой стерилизации, в составе: II. Запаечная машина (Sealing machine), модель Х330, в составе:
04Система паровой стерилизации, в составе: III. Фильтр для воды (Water Purifier) EGO-FILLER2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25302»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.