zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26287

Аппарат рентгеновский стоматологический

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26287 выдано Росздравнадзором 14.10.2025 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский стоматологический» производства "Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138295
Дата первичной регистрации
14.10.2025
Период действия версии
с 14.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд"
Китай, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Заявитель
ООО "СТОМАРТ"
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Представитель в РФ
ООО "СТОМАРТ"
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.114
Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26287 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.10.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский стоматологический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01I. Модель Le Ray G, в составе:
02II. Модель Le Ray Р, в составе:
03III. Модель Le Ray W, в составе:
04IV. Модель Le Ray М, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26287»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.