Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09315 на медицинское изделие «Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями» производства Грейнер Био-Уан выдано Росздравнадзором 22 марта 2001 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2001
- Дата внесения изменений
- 23.01.2015
- Период действия версии
- с 23.01.2015 до 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Грейнер Био-УанАвстрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 04.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 04.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2025 | ФСЗ 2011/09315 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями | Действует |
| 04.09.2013 | ФСЗ 2011/09315 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.01.2015 | ФСЗ 2011/09315 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2013 | ФСЗ 2011/09315 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.04.2006 | ФС № 2006/394 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.11.1996 | МЗ РФ № 96/877 | Медицинская пластиковая посуда для лабораторной диагностики | Внесено изменение |
| 22.03.2001 | МЗ РФ № 2001/253 | Система вакуумного забора мочи Vacuette в составе - пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без;держатели;контейнеры различной конфигурации | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2011/09315 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система вакуумного забора мочи Vacuette, Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями |
| 02 | Система вакуумного забора мочи Vacuette, Пробирки вакуумные различных размеров без наполнителей |
| 03 | Система вакуумного забора мочи Vacuette, Держатели(стерильные). |
| 04 | Система вакуумного забора мочи Vacuette, Держатели(нестерильные). |
| 05 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе): Держатели (нестерильные) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09315»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Грейнер Био-Уан. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.