Номер РУ РЗН 2019/8613

Среда питательная хромогенная для выделения, дифференциации и количественного учета микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, UriSelect 4

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.140

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8613 на медицинское изделие «Среда питательная хромогенная для выделения, дифференциации и количественного учета микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, UriSelect 4» производства "Био-Рад" выдано Росздравнадзором 16 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921188
Дата первичной регистрации
16.07.2019
Дата внесения изменений
03.03.2025
Период действия версии
с 03.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Био-Рад"
Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.140
Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.03.2025РЗН 2019/8613Среда питательная хромогенная для выделения, дифференциации и количественного учета микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, UriSelect 4Действует
16.07.2019РЗН 2019/8613Среда питательная хромогенная для выделения, дифференциации и количественного учета микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, UriSelect 4Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01- UriSelect 4, готовая к использованию среда в чашках диаметром 90мм - 20 шт.
02- UriSelect 4, готовая к использованию среда в чашках диаметром 90мм - 100 шт.
03- UriSelect 4, сухая среда, 500 г

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8613»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.