Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, с наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17682 выдано Росздравнадзором 07.07.2022 на медицинское изделие «Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, с наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований» производства "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943011
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2022
- Дата внесения изменений
- 17.02.2025
- Период действия версии
- с 17.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд."Китай, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17682 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.07.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, с наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2022 | РЗН 2022/17682 | Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, с наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 175
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), без капилляра, с резиновой крышкой с крестообразным клапаном, объем забираемой крови 0,2 мл, размеры 10 мм х 45 мм, количество в упаковке 100 шт в штативе |
| 02 | 2. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), с капилляром, с резиновой крышкой с крестообразным клапаном, объем забираемой крови 0,2 мл, размеры 10 мм х 45 мм, количество в упаковке 100 шт, в штативе |
| 03 | 3. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), с капилляром, с резиновой крышкой с крестообразным клапаном, объем забираемой крови 0,2 мл, размеры 10 мм х 45 мм, в индивидуальной упаковке, 40 или 50 индивидуальных упаковок в коробке |
| 04 | 4. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), без капилляра, с завинчивающейся крышкой, объем забираемой крови 0,2 мл, размеры 10 мм х 45 мм, количество в упаковке 100 шт. штативе |
| 05 | 5. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), без капилляра, с резиновой крышкой с крестообразным клапаном, объем забираемой крови 0,25 мл, размеры 10 мм х 45 мм, количество в упаковке 100 шт, штативе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17682»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.