Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, с наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17682 выдано Росздравнадзором 07.07.2022 на медицинское изделие «Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, с наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований» производства "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2022
- Период действия версии
- с 07.07.2022 до 17.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд."Китай, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17682 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.07.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, с наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2025 | РЗН 2022/17682 | Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, с наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований | Действует |
Модели изделия 175
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, c наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований: 1. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), без капилляра, с резиновой крышкой с крестообразным клапаном, объем забираемой крови 0,2 мл, размеры 10 мм х 45 мм, количество в упаковке 100 шт в штативе) |
| 02 | Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, c наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований: 2. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), с капилляром, с резиновой крышкой с крестообразным клапаном, объем забираемой крови 0,2 мл, размеры 10 мм х 45 мм, количество в упаковке 100 шт, в штативе) |
| 03 | Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, c наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований: 3. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), с капилляром, с резиновой крышкой с крестообразным клапаном, объем забираемой крови 0,2 мл, размеры 10 мм х 45 мм, в индивидуальной упаковке, 40 или 50 индивидуальных упаковок в коробке) |
| 04 | Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, c наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований: 4. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), без капилляра, с завинчивающейся крышкой, объем забираемой крови 0,2 мл, размеры 10 мм х 45 мм, количество в упаковке 100 шт. штативе |
| 05 | Пробирка невакуумная одноразовая для взятия капиллярной крови человека, c наполнителями, с капиллярами и без капилляров в вариантах исполнения для лабораторных исследований: 5. Мини пробирка невакуумная для капиллярной крови (стерильная, с активатором свертывания (кремнезем) (красная), без капилляра, с резиновой крышкой с крестообразным клапаном, объем забираемой крови 0,25 мл, размеры 10 мм х 45 мм, количество в упаковке 100 шт, штативе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17682»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.