Номер РУ РЗН 2021/13387

Игла для забора крови

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13387 выдано Росздравнадзором 08.02.2021 на медицинское изделие «Игла для забора крови» производства "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923438
Дата первичной регистрации
08.02.2021
Период действия версии
с 08.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд."
Китай, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of China
Заявитель
ООО "РЕАЛ КЭР"
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Представитель в РФ
ООО "РЕАЛ КЭР"
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13387 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.02.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Игла для забора крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 35

Название
01Игла для забора крови: 1. Игла-бабочка, вариант исполнения: 0,4 мм x 19 мм (27G*3/4"), длина катетера 30 см;
02Игла для забора крови: 1. Игла-бабочка, вариант исполнения: 0,5 мм x 19 мм (25G*3/4"), длина катетера 30 см;
03Игла для забора крови: 1. Игла-бабочка, вариант исполнения: 0,6 мм x 19 мм (23G*3/4"), длина катетера 30 см;
04Игла для забора крови: 1. Игла-бабочка, вариант исполнения: 0,7 мм x 19 мм (22G*3/4"), длина катетера 30 см;
05Игла для забора крови: 1. Игла-бабочка, вариант исполнения: 0,8 мм x 19 мм (21G*3/4"), длина катетера 30 см;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13387»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.