Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24837 выдано Росздравнадзором 19.02.2025 на медицинское изделие «Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения» производства "Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942275
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2025
- Период действия версии
- с 19.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед"Китай, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
- Заявитель
- ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
- Представитель в РФ
- ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе: |
| 02 | Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 2. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе: |
| 03 | Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 3. Канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе: |
| 04 | Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 4. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником, коннектором, наружный диаметр: 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), в составе: |
| 05 | Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 5. Канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.