Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24700 на медицинское изделие «Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения» производства "Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед" выдано Росздравнадзором 7 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942393
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Период действия версии
- с 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед"Китай, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
- Заявитель
- ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
- Представитель в РФ
- ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, без кольца, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: |
| 02 | Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 2. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с подвижным кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: |
| 03 | Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 3. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с фланцем, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: |
| 04 | Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 4. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: |
| 05 | Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 5. Канюля артериальная армированная с изогнутым наконечником, с фланцем, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24700»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24700?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.