Катетер баллонный дилатационный LineageTM NC Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24839 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный LineageTM NC Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)» производства "Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 20 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2025
- Период действия версии
- с 20.02.2025 до 01.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд."Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2025 | РЗН 2025/24839 | Катетер баллонный дилатационный LineageTM NC Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) | Действует |
| 20.02.2025 | РЗН 2025/24839 | Катетер баллонный дилатационный LineageTM NC Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер баллонный дилатационный Lineage™ NC Rx РТСА быстросменный для транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона2.00 X 08 мм; -1шт. |
| 02 | 1. Катетер баллонный дилатационный Lineage™ NC Rx РТСА быстросменный для транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x10 мм; -1шт. |
| 03 | 1. Катетер баллонный дилатационный Lineage™ NC Rx РТСА быстросменный для транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x12 мм; -1шт. |
| 04 | 1. Катетер баллонный дилатационный Lineage™ NC Rx РТСА быстросменный для транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x13 мм; -1шт. |
| 05 | 1. Катетер баллонный дилатационный Lineage™ NC Rx РТСА быстросменный для транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x15 мм; -1шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.