zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23070

Система шунтирующая при гидроцефалии

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23070 на медицинское изделие «Система шунтирующая при гидроцефалии» производства "ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943269
Дата первичной регистрации
05.07.2024
Период действия версии
с 05.07.2024
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд."
Бразилия, HP BIOPROTESES Ltda., Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, São Paulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
Юр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, HP BIOPROTESES Ltda., Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, São Paulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
Заявитель
ООО "БалтМед"
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
Представитель в РФ
ООО "БалтМед"
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 3

№Название
01Система шунтирующая SPHERA с антнсифонным устройством (ADE9010, ADB9010, ADM9010, ADA9010, ADE9015, ADB9015, ADM9015, ADA9015, ADE10210, ADB10210, ADM10210, ADA10210, ADE10215, ADB10215, ADM10215, ADA10215, ADE10223, ADB10223, ADM10223, ADA10223, ADE12015, ADB12015, ADM12015, ADA12015, ADE12023, ADB12023, ADM12023, ADA12023, UADE9010, UADB9010, UADM9010, UADA9010, UADE9015, UADB9015, UADM9015, UADA9015, UADE10210, UADB10210, UADM10210, UADA10210, UADE10215, UADB10215, UADM10215, UADA10215, UADE10223, UADB10223, UADM10223, UADA10223, UADE12015, UADB12015, UADM12015, UADA12015, UADE12023, UADB12023, UADM12023, UADA12023, UNADEI0213, UNADB10213, UNADM10213, UNADA10213)
02Система шунтирующая SPHERA DUO (ADE10210D, ADB10210D, ADM10210D, ADA10210D, ADE10215D, ADB10215D, ADM10215D, ADA10215D, ADE10223D, ADB10223D, ADM10223D, ADA10223D, ADE12015D, ADB12015D, ADM12015D, ADA12015D, ADE12023D, ADB12023D, ADM12023D, ADA12023D, UADE10210D, UADB10210D, UADM10210D, UADA10210D, UADE10215D, UADB10215D. UADM10215D, UADA10215D, UADE10223D, UADB10223D, UADM10223D, UADA10223D, UADE12015D, UADB12015D, UADM12015D, UADA12015D. UADE12023D, UADB12023D, 1JADM12023D, UADA12023D, UNADE10213D, UNADB10213D, UNADM10213D, UNADA10213D, INE907D, INB907D, INM907D, INA907D, INE9010D, INB9010D, INM9010D, INA9010D, INE9015D, INB9015D, INM9015D, INA9015D, INE9023D, INB9023D, INM9023D, 1NA9023D, INE10215D, INB10215D, INM10215D, INA10215D, INE10223D, INB10223D, INM10223D, INA10223D, INE12015D, INB12015D, INM12015D, INA12015D, INE12023D, INB12023D, INM12023D, INA12023D, UINE907D, UINB907D, UINM907D, UINA907D, UINE9010D. UINB9010D, UINM9010D. UINA9010D, UINE9015D, UINB9015D, UINM9015D, U1NA9015D, UINE9023D, UINB9023D, UINM9023D, UINA9023D, UINE10215D, UINB10215D, UINM10215D, UINA10215D, UINE10223D, UINB10223D, UINM10223D, UINA10223D, UINE12015D, UINB12015D, UINM12015D, UINA12015D, UINE12023D, U1NB12023D. UINM12023D, UINA12023D, UN1NE9011D, UNINB9011D, UNINM9011D, UNINA9011D, NNE905D, NNB905D, NNM905D, NNA905D, NNE907D, NNB907D, NNM907D. NNA907D, NNE9015D, NNB9015D, NNM9015D, NNA9015D, NNE9023D, NNB9023D, NNM9023D, NNA9023D, NNE10215D, NNB10215D, NNM10215D, NNA10215D, NNE10223D, NNB10223D, NNM10223D, NNA10223D, NNE12015D, NNB12015D. NNM12015D, NNA12015D, NNE12023D, NNB12023D, NNM12023D, NNA12023D, NNE905RD, NNB905RD, NNM905RD, NNA905RD, NNE907RD, NNB907RD, NNM907RD, NNA907RD, NNE9015RD, NNB9015RD, NNM9015RD, NNA9015RD, NNE9023RD, NNB9023RD, NNM9023RD, NNA9023RD, NNE10215RD, NNB10215RD, NNM10215RD, NNA10215RD, NNE10223RD, NNBI 0223RD, NNM10223RD, NNA10223RD, NNEl 2015RD, NNB12015RD, NNM12015RD, NNA12015RD, NNE12023RD, NNB12023RD, NNM12023RD, NNA12023RD, UNNE905D, UNNB905D, UNNM905D, UNNA905D, UNNE907D, UNNB907D, UNNM907D, UNNA907D, UNNE9015D, UNNB9015D, UNNM9015D, UNNA9015D, UNNE9023D, UNNB9023D, UNNM9023D, UNNA9023D, UNNE10215D, UNNB10215D, UNNM10215D, UNNA10215D, UNNE10223D, UNNB10223D, UNNM10223D, UNNA10223D, UNNE12015D, UNNB12015D, UNNM12015D, UNNA12015D, UNNE12023D, UNNB12023D, UNNM12023D. UNNA12023D, UNNE905RD, UNNB905RD, UNNM905RD, UNNA905RD, UNNE907RD, UNNB907RD, UNNM907RD, UNNA907RD, UNNE9015RD, UNNB9015RD, UNNM9015RD, UNNA9015RD, UNNE9023RD, UNNB9023RD, UNNM9023RD, UNNA9023RD, UNNE10215RD, UNNB10215RD. UNNM10215RD, UNNA10215RD, UNNE10223RD, UNNB10223RD, UNNM10223RD, UNNA10223RD, UNNE12015RD, UNNB12015RD, UNNM12015RD, UNNA12015RD, UNNE12023RD, UNNB12023RD, UNNM12023RD, UNNA12023RD, NPE10215D, NPB10215D, NPM10215D, NPA10215D, NPE10223D, NPB10223D, NPM10223D, NPA10223D, NPE12015D, NPB12015D, NPM12015D, NPA12015D, NPE12023D, NPB12023D, NPM12023D, NPA12023D, NPE9015D, NPB9015D, NPM9015D, NPA9015D, NPE9023D, NPB9023D, NPM9023D, NPA9023D, UNPE10215D, UNPB10215D, UNPM10215D, UNPA10215D, UNPE10223D, UNPB10223D, UNPM10223D, UNPA10223D, UNPE12015D, UNPB12015D, UNPM12015D, UNPA12015D, UNPE12023D, UNPB12023D, UNPM12023D, UNPA12023D, UNPE9015D, UNPB9015D, UNPM9015D, UNPA9015D, UNPE9023D, UNPB9023D, UNPM9023D. UNPA9023D)
03Система шунтирующая с программируемым клапаном SPHERA PRO (PRO10215, PRO12015, PRO10223, PRO12023T PRO10215R. PRO12015R. PRO10223R, PRO12023R. UPRO10215, UPRO12015, UPRO10223, UPRO12023, UPRO10215R, UPRO12015R, UPRO10223R, UPRO12023R, UNPRO10215, UNPRO12015, UNPRO10223, UNPRO12023, UNPRO10215R. UNPRO12015R, UNPRO10223R, UNPRO12023R, UPR010215-G10, UPRO10215-G15, UPR010215-G20, UPRO10215-G25, UPR010215-G30, UPRO10215-G35, UPR010223-G10, UPRO10223-G15, UPR010223-G20, UPRO10223-G25, UPR010223-G30, UPRO10223-G35, UPR012015-G10, UPRO12015-G15, bPRO12015-G20, UPRO12015-G25, UPR012015-G30, UPRO12015-G35, UPR012023-G10, UPRO12023-G15, UPR012023-G20, UPRO12023-G25, UPR012023-G30,UPR012023-G35)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23070»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.